科研成果转化“孵化器”
伊瑟奇GMP中试基地
符合国际标准的生产环境和管理体系
10万级无尘车间+ISO管理体系 检测报告+ISO三体系认证
研发
深耕行业10余载
严格执行ISO质量标准
管理
以科研成果为客户持续提供有价值的产品和解决方案
领域
涉及大健康全产业链
高标准、高质量、高服务
技术
超130+技术解决方案
深耕行业十余载 致力于成为行业标准的制定者与引领者
专业团队与先进设备为科研成果转化提供高保障
原料/包材入库
严格审核原料/包材供应商，制定企业内控标准严格按照AQL抽样检验，确保原材料合格入库
统一的信息系统及标准作业流程，完备的仓储安全管理制度，完善的保持期管理，严格的先进先出，保证出库货物质量
仓储/信息管理
以高于国准的企业标准把控生产流程
来料/工序检验
加强每一道工序的检验，严格把控从来料到成品、水质到环境的各项检测，以超行业的检测标准确定产品安全温和有效
高标准的管理
工艺/技术保障
拥有完善的工艺及设备操作规程，加强员工的操作水平和专业技能，确保工器具的管理和周期检测和校准
产品安全和质量是我们一直坚守的
在产品生命周期的每个步骤（包括服务和交付）中 我们始终坚守产品的安全和质量
10万级无尘净化车间
为什么要做无尘车间？
伊瑟奇洁净车间
伊瑟奇深耕行业10余载，每年以超过20%的营业收入投入科学研究，对产品的质量及生产标准制定了极为严苛的标准，因此，伊瑟奇建立了GMP标准的10万 级无尘净化车间，确保生产环境洁净且无尘，减少对产品的影响，提升产品品质。作为产品工艺和生产质量体系的输出，保证产品在生产转移过程中的生产质量稳 定，伊瑟奇确保每一件出品均为精品。
伊瑟奇GMP生产车间，符合GMP标准的十万级医药生产标准，同时具备了械字号与妆字号的生产资质。洁净室内所有测试标准均按照GB50591-2010 《洁净室施工及验收规范》、GB/T25915-2010《洁净室及相关受控环境》、ISO14644_2006 Cleanrooms and associated controlled environments执行的方案标准实施。
伊瑟奇GMP标准无尘净化车间
